Bản vẽ là điểm xuất phát của ma trận thử nghiệm

Một bản vẽ BIBO thường thể hiện kích thước tổng thể, hướng dòng khí, số cấp lọc, vị trí HEPA, cửa access, bagging collar, mặt bích, damper và các cổng kỹ thuật. Những thông tin này tạo cơ sở để xác định đối tượng nào cần kiểm tra, kiểm tra bằng phương pháp nào và tiêu chí chấp nhận lấy từ đâu.

Ma trận thử nghiệm vì vậy được hình thành bằng cách chuyển từng đặc tính thiết kế thành một yêu cầu có thể xác minh. Một mối hàn trên đường bao áp suất dẫn đến hạng mục kiểm tra độ kín housing; vị trí filter dẫn đến kiểm tra cơ cấu ép và seal; cổng aerosol hoặc sampling port dẫn đến kiểm tra khả năng kết nối và duy trì kín.

Bản vẽ càng chi tiết, phạm vi kiểm tra càng rõ trước khi thiết bị bước vào giai đoạn chế tạo và nghiệm thu.

Từ chi tiết thiết kế đến hạng mục kiểm chứng

Có thể tổ chức ma trận theo từng cụm chức năng thay vì liệt kê rời rạc từng linh kiện.

Ma trận này tiếp tục được điều chỉnh theo URS, yêu cầu thiết kế và phạm vi nghiệm thu của từng dự án.

Đường bao áp suất quyết định nhóm test đầu tiên

Các mối hàn, mặt bích, cửa access và cổng xuyên housing cùng hình thành đường bao của thiết bị. Khi đọc bản vẽ, nhóm chi tiết này được gom vào pressure boundary để xác định phạm vi thử độ kín.

Đối với housing hàn kín, đường hàn liên tục, vị trí nối section và các vùng xuyên vỏ là những khu vực trọng điểm. Cửa access bổ sung thêm đường làm kín bằng gioăng và cơ cấu khóa. Các pressure tap, cổng đưa aerosol hoặc cổng lấy mẫu tiếp tục mở rộng số điểm cần kiểm soát trên đường bao.

Cách lập ma trận theo ranh giới áp suất giúp tránh bỏ sót một chi tiết nhỏ nhưng nằm trực tiếp trên vùng containment.

Vị trí HEPA tạo một nhóm thử nghiệm riêng

Bản vẽ filter section cung cấp dữ liệu về kích thước filter, kiểu seal, hướng lắp và cơ cấu ép. Từ đây hình thành các hạng mục kiểm tra liên quan đến filter seat, gasket hoặc gel seal và locking mechanism.

Ở giai đoạn chế tạo, trọng tâm nằm ở độ chính xác hình học của khung, vị trí cơ cấu khóa và khả năng đưa filter vào đúng vị trí thiết kế. Sau khi lắp HEPA, phép thử chuyển sang đánh giá tính toàn vẹn của cả filter và đường seal.

PAO test vì vậy thuộc lớp kiểm chứng khác với thử độ kín housing. Một phép kiểm tra tập trung vào HEPA và vùng tiếp giáp quanh filter, phép còn lại đánh giá đường bao áp suất của thiết bị.

Việc tách hai hạng mục ngay từ ma trận giúp hồ sơ FAT và SAT rõ ràng hơn.

Cửa access và bagging collar phải được kiểm tra như một cụm thao tác

BIBO còn được đánh giá qua khả năng thực hiện thao tác thay lọc trong điều kiện containment. Bản vẽ cửa access và collar cho phép xác định khoảng mở, không gian thao tác, hướng tháo filter và vị trí túi thay lọc.

Ma trận thử nghiệm có thể bao gồm kiểm tra đóng mở cửa, trạng thái gioăng, hoạt động của khóa, khả năng cố định túi trên collar và thao tác đưa filter ra vị trí thay thế.

Với housing nhiều filter, bản vẽ còn cho biết hướng tiếp cận và số cửa phục vụ từng bank lọc. Dữ liệu này liên quan trực tiếp đến trình tự thao tác và khả năng tiếp cận trong bảo trì.

Cổng kỹ thuật phải tương ứng với phép thử dự kiến

Một BIBO có thể tích hợp pressure tap, cổng đưa aerosol, cổng lấy mẫu hoặc kết nối phục vụ khử nhiễm. Mỗi cổng xuất hiện trên bản vẽ phải gắn với một chức năng đo hoặc kiểm tra cụ thể.

Ví dụ, nếu thiết kế yêu cầu kiểm tra HEPA tại chỗ, cấu hình cổng phía upstream và vị trí lấy mẫu downstream phải hỗ trợ được phương pháp thử đã xác định. Đồng hồ chênh áp cần có điểm lấy áp ở hai phía thích hợp để phản ánh trở lực qua cấp lọc.

Như vậy, ma trận test còn đóng vai trò kiểm chứng khả năng testability của thiết kế, chứ không chỉ chất lượng chế tạo.

Tiêu chí chấp nhận lấy từ hồ sơ thiết kế

Mỗi dòng trong ma trận thử nghiệm nên có bốn thành phần: đối tượng – phương pháp – tiêu chí chấp nhận – hồ sơ ghi nhận.

Tiêu chí chấp nhận được lấy từ URS, bản vẽ được duyệt, datasheet, yêu cầu kỹ thuật của dự án và phương pháp thử tương ứng. Các giá trị về kích thước, độ kín, chênh áp hoặc hiệu suất filter được xác lập theo cấu hình cụ thể thay vì áp một mức chung cho mọi BIBO.

Cách tiếp cận này tạo liên kết trực tiếp giữa thiết kế → chế tạo → FAT → SAT → commissioning và giúp các sai lệch được truy ngược về đúng yêu cầu ban đầu.

Giải pháp BIBO tại Vietnam Cleanroom

Trong quá trình triển khai BIBO, Vietnam Cleanroom có thể xây dựng phạm vi kiểm tra dựa trên bản vẽ và yêu cầu kỹ thuật của từng dự án.

Các hạng mục như kích thước housing, đường bao kín, cơ cấu filter, cửa access, bagging collar, damper, cổng kiểm tra và khả năng thử HEPA tại chỗ được đưa vào ma trận theo từng giai đoạn nghiệm thu.

Cách xây dựng ma trận từ bản vẽ giúp hồ sơ kiểm tra bám sát cấu hình thực tế của thiết bị, đồng thời tạo cơ sở rõ ràng cho FAT, lắp đặt và nghiệm thu tại công trường.

FAQs

Ma trận thử nghiệm BIBO được lập ở giai đoạn nào?

Ma trận có thể được hình thành ngay sau khi bản vẽ và yêu cầu kỹ thuật cơ bản được xác lập, sau đó cập nhật theo bản vẽ phê duyệt và phạm vi FAT/SAT.

Housing Leak Test và PAO Test có nằm trong cùng một hạng mục không?

Hai phép thử thuộc hai nhóm khác nhau. Housing Leak Test đánh giá đường bao của housing, còn PAO Test tập trung vào tính toàn vẹn của HEPA và vùng seal sau lắp đặt.

Những chi tiết nào trên bản vẽ thường tạo thêm hạng mục thử nghiệm?

Các cửa access, damper, bagging collar, pressure tap, cổng aerosol, cổng lấy mẫu và những kết nối xuyên housing đều có thể phát sinh yêu cầu kiểm tra riêng.

Vì sao tiêu chí nghiệm thu không nên lấy từ một giá trị cố định?

Cấu hình BIBO thay đổi theo URS, filter, lưu lượng, điều kiện containment và phạm vi dự án. Tiêu chí nghiệm thu vì vậy được xác lập từ chính hồ sơ thiết kế và yêu cầu kỹ thuật đã phê duyệt.